 |
ชุดตรวจจับ PCR แบบเรียลไทม์สำหรับ ไวรัสโรคนิวคาสเซิลสายพันธุ์รุนแรงและสายพันธุ์สากล
สำหรับการใช้งานสัตวแพทย์เท่านั้น
（ชื่อผลิตภัณฑ์）ชุดตรวจจับ PCR แบบเรียลไทม์สำหรับ ไวรัสโรคนิวคาสเซิลสายพันธุ์รุนแรงและสายพันธุ์สากล
（บรรจุุภัณฑ์）50 Tเอสs
（ข้อบ่งใช้）ชุดตรวจจับสำหรับ ไวรัสโรคนิวคาสเซิลสายพันธุ์รุนแรงและสายพันธุ์สากล ใช้ในการตรวจจับ NDV รุนแรง/สายพันธุ์สากล Rนาใน ไม้กวาดคอนก ไม้กวาด Cloaca เนื้อเยื่อและตัวอย่างเซลล์เพาะเลี้ยง ผลการทดสอบสำหรับการวิจัย วัตถุประสงค์ เท่านั้นและไม่ใช่สำหรับการวินิจฉัยทางคลินิก
（ส่วนประกอบและเนื้อหาหลัก）
ชื่อ | ข้อมูลจำเพาะ | ปริมาณ |
NDV รุนแรง/สากล โซลูชันปฏิกิริยา | 1000ไมโครลิตร/หลอด | 1 |
NDV รุนแรง/สากล การควบคุมเชิงบวก | 250ไมโครลิตร/หลอด | 1 |
การควบคุมเชิงลบ | 250ไมโครลิตร/หลอด | 1 |
（การจัดเก็บและอายุการเก็บรักษา）
เก็บไว้ที่ -20±5℃, การแช่แข็งและการละลายซ้ำ ≤ 3 ครั้ง, อายุการเก็บรักษาคือ 12 เดือน
（วิธีทดสอบ）
1. การสกัดกรดนิวคลีอิก
เชิงพาณิชย์ อาร์เอ็นเอ/ดีเอ็นเอ สามารถใช้ชุดสกัดสำหรับการสกัดกรดนิวคลีอิกได้ โปรดปฏิบัติตามคำแนะนำของชุดอุปกรณ์
2. การขยาย PCR
2.1 คำนวณจำนวนตัวอย่างทดสอบ ใช้ n+2 หลอดปฏิกิริยา PCR และเพิ่ม 20ไมโครลิตร ต่อปฏิกิริยาของสารละลายแต่ละหลอด
2.2 เติมกรดนิวคลีอิก 5µl ของกลุ่มควบคุมเชิงลบ กลุ่มควบคุมเชิงบวก และตัวอย่างลงในหลอดปฏิกิริยา PRC ข้างต้นตามลำดับ หมุนเหวี่ยงที่ 8000 รอบต่อนาทีเป็นเวลาหลายวินาที แล้วใส่ลงใน วงจรความร้อน.
2.3 มีการตั้งค่าเงื่อนไขการเกิดปฏิกิริยาดังนี้:
พารามิเตอร์ที่เกี่ยวข้องของเครื่องขยายเสียง | |||
ระบบ | ปริมาณรวม: 25ไมโครลิตร | ||
การรวบรวมสัญญาณ | NDV รุนแรง/สากล สัญญาณเรืองแสง | รุนแรง - ครอบครัว ช่องรวบรวมสัญญาณเรืองแสง | |
สากล – ฐานสิบหก ช่องรวบรวมสัญญาณเรืองแสง | |||
สภาวะการเกิดปฏิกิริยา PCR | เวที | Condition | หมายเลขไซเคิล |
กระบวนการ UNG | 50℃: 5 นาที | 1 | |
การเสื่อมสภาพ | 95 ℃: 30 วินาที | 1 | |
พีซีอาร์ | 95 ℃: 10 วินาที |
40 | |
58℃: 45 วินาที (ตั้งค่าเพื่อรวบรวมสัญญาณเรืองแสงเมื่อสิ้นสุดขั้นตอนนี้) | |||
*หมายเหตุ: โปรดอย่าเลือกการแก้ไข ROX สำหรับ ABI series fluorescence quantitative Thermal Cycler ให้เลือก 'ไม่มี' สำหรับเครื่องดับ
（การตีความผลลัพธ์）
1. การกำหนดชุดทดสอบ ประสิทธิผล:
1.1 การควบคุมเชิงบวก: ค่า Cts ของ เดอะ ครอบครัว และ HEX ช่อง ≤ 32 และกราฟการขยายมีเฟสการเติบโตแบบเลขชี้กำลังที่มีนัยสำคัญ
1.2 การควบคุมเชิงลบ: ครอบครัว และ HEX ช่องฮาเคย เลขที่ เส้นโค้งการขยายหรือเส้นโค้งการขยายคือ a เส้นตรงหรือ เล็กน้อย เส้นเฉียง
2. การกำหนดผลลัพธ์:
ผลการตัดสิน | ช่องแฟม | ช่อง HEX |
สายพันธุ์ไวรัส NDV กรดนิวคลีอิกเป็นบวก | + | + |
NDV สายพันธุ์ที่ไม่ก่อโรค (วัคซีน) กรดนิวคลีอิกเป็นบวก | - | + |
สพป กรดนิวคลีอิกเป็นลบ | - | - |
*บันทึก:
หากมีเส้นโค้งการขยายการเติบโตแบบเอ็กซ์โพเนนเชียลและค่า Ct ≤ 36 จะถูกกำหนดเป็น '+'.
If ไม่มีเส้นโค้งการขยายสัญญาณ จะถูกกำหนดเป็น '-'.
ถ้า 36 < ค่า Ct < 40 จะเป็น a ตัวอย่างที่น่าสงสัย, และควรทำการวิเคราะห์ซ้ำเพื่อยืนยัน
（ข้อควรระวัง）
1. ฝ่ายบริหารห้องปฏิบัติการต้อง ปฏิบัติตามอย่างเคร่งครัด ข้อกำหนดการจัดการของ เดอะ ห้องปฏิบัติการขยายยีน PCRบุคลากรในห้องปฏิบัติการต้องผ่านการฝึกอบรมอย่างมืออาชีพกระบวนการทดลองจะต้องดำเนินการอย่างเคร่งครัดในพื้นที่ต่างๆ (พื้นที่เตรียมรีเอเจนต์ พื้นที่เตรียมตัวอย่าง พื้นที่ขยาย และพื้นที่วิเคราะห์ผลิตภัณฑ์)วัสดุสิ้นเปลืองทั้งหมดจะต้องทิ้งหลังจากการฆ่าเชื้อเครื่องมือ อุปกรณ์ และวัสดุสิ้นเปลืองพิเศษในแต่ละขั้นตอนของการดำเนินการทดลองจะต้องไม่ถูกใช้งานร่วมกัน
2. โปรดเตรียมตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพสำหรับขั้นตอนการเตรียมสารและตัวอย่างเสื้อโค้ทสำหรับห้องปฏิบัติการ ถุงมือแบบใช้แล้วทิ้ง และปิเปตe จะต้องดำเนินการในระหว่างการทดลอง
3. ต้องหลีกเลี่ยงการแช่แข็งและการละลายน้ำยาซ้ำๆ เท่าที่จะทำได้ก่อนใช้งาน รีเอเจนต์จะต้องละลายให้หมดและหมุนเหวี่ยงที่ 8000rpm เป็นเวลาหลายวินาที
4. โปรดใส่ปิเปตที่ใช้ในพื้นที่เตรียมตัวอย่างลงในภาชนะที่มีสารฆ่าเชื้อและทิ้ง มัน กับของเสียหลังการฆ่าเชื้อ
5. หลังการทดลอง โต๊ะทำงานและปิเปตจะต้อง เป็น รักษาด้วยไฮโปคลอไรต์ 10% หรือแอลกอฮอล์ 75% หรือหลอดอัลตราไวโอเลต
（การผลิต）
ชื่อ: มณฑลซานตง Xinda Gene Technology Co., Ltd
บริษัทในเครือของ Shandong Sinder Technology Co., Ltd
ที่อยู่: อาคาร B2 สวนอุตสาหกรรม Bandaohuigu ถนน Shungeng เมือง Zhucheng มณฑลซานตง
รหัสไปรษณีย์: 262233
โทรศัพท์: +86 - 0532 5882 0810
ชุดตรวจจับ PCR แบบเรียลไทม์สำหรับ ไวรัสโรคนิวคาสเซิลสายพันธุ์รุนแรงและสายพันธุ์สากล
สำหรับการใช้งานสัตวแพทย์เท่านั้น
（ชื่อผลิตภัณฑ์）ชุดตรวจจับ PCR แบบเรียลไทม์สำหรับ ไวรัสโรคนิวคาสเซิลสายพันธุ์รุนแรงและสายพันธุ์สากล
（บรรจุุภัณฑ์）50 Tเอสs
（ข้อบ่งใช้）ชุดตรวจจับสำหรับ ไวรัสโรคนิวคาสเซิลสายพันธุ์รุนแรงและสายพันธุ์สากล ใช้ในการตรวจจับ NDV รุนแรง/สายพันธุ์สากล Rนาใน ไม้กวาดคอนก ไม้กวาด Cloaca เนื้อเยื่อและตัวอย่างเซลล์เพาะเลี้ยง ผลการทดสอบสำหรับการวิจัย วัตถุประสงค์ เท่านั้นและไม่ใช่สำหรับการวินิจฉัยทางคลินิก
（ส่วนประกอบและเนื้อหาหลัก）
ชื่อ | ข้อมูลจำเพาะ | ปริมาณ |
NDV รุนแรง/สากล โซลูชันปฏิกิริยา | 1000ไมโครลิตร/หลอด | 1 |
NDV รุนแรง/สากล การควบคุมเชิงบวก | 250ไมโครลิตร/หลอด | 1 |
การควบคุมเชิงลบ | 250ไมโครลิตร/หลอด | 1 |
（การจัดเก็บและอายุการเก็บรักษา）
เก็บไว้ที่ -20±5℃, การแช่แข็งและการละลายซ้ำ ≤ 3 ครั้ง, อายุการเก็บรักษาคือ 12 เดือน
（วิธีทดสอบ）
1. การสกัดกรดนิวคลีอิก
เชิงพาณิชย์ อาร์เอ็นเอ/ดีเอ็นเอ สามารถใช้ชุดสกัดสำหรับการสกัดกรดนิวคลีอิกได้ โปรดปฏิบัติตามคำแนะนำของชุดอุปกรณ์
2. การขยาย PCR
2.1 คำนวณจำนวนตัวอย่างทดสอบ ใช้ n+2 หลอดปฏิกิริยา PCR และเพิ่ม 20ไมโครลิตร ต่อปฏิกิริยาของสารละลายแต่ละหลอด
2.2 เติมกรดนิวคลีอิก 5µl ของกลุ่มควบคุมเชิงลบ กลุ่มควบคุมเชิงบวก และตัวอย่างลงในหลอดปฏิกิริยา PRC ข้างต้นตามลำดับ หมุนเหวี่ยงที่ 8000 รอบต่อนาทีเป็นเวลาหลายวินาที แล้วใส่ลงใน วงจรความร้อน.
2.3 มีการตั้งค่าเงื่อนไขการเกิดปฏิกิริยาดังนี้:
พารามิเตอร์ที่เกี่ยวข้องของเครื่องขยายเสียง | |||
ระบบ | ปริมาณรวม: 25ไมโครลิตร | ||
การรวบรวมสัญญาณ | NDV รุนแรง/สากล สัญญาณเรืองแสง | รุนแรง - ครอบครัว ช่องรวบรวมสัญญาณเรืองแสง | |
สากล – ฐานสิบหก ช่องรวบรวมสัญญาณเรืองแสง | |||
สภาวะการเกิดปฏิกิริยา PCR | เวที | Condition | หมายเลขไซเคิล |
กระบวนการ UNG | 50℃: 5 นาที | 1 | |
การเสื่อมสภาพ | 95 ℃: 30 วินาที | 1 | |
พีซีอาร์ | 95 ℃: 10 วินาที |
40 | |
58℃: 45 วินาที (ตั้งค่าเพื่อรวบรวมสัญญาณเรืองแสงเมื่อสิ้นสุดขั้นตอนนี้) | |||
*หมายเหตุ: โปรดอย่าเลือกการแก้ไข ROX สำหรับ ABI series fluorescence quantitative Thermal Cycler ให้เลือก 'ไม่มี' สำหรับเครื่องดับ
（การตีความผลลัพธ์）
1. การกำหนดชุดทดสอบ ประสิทธิผล:
1.1 การควบคุมเชิงบวก: ค่า Cts ของ เดอะ ครอบครัว และ HEX ช่อง ≤ 32 และกราฟการขยายมีเฟสการเติบโตแบบเลขชี้กำลังที่มีนัยสำคัญ
1.2 การควบคุมเชิงลบ: ครอบครัว และ HEX ช่องฮาเคย เลขที่ เส้นโค้งการขยายหรือเส้นโค้งการขยายคือ a เส้นตรงหรือ เล็กน้อย เส้นเฉียง
2. การกำหนดผลลัพธ์:
ผลการตัดสิน | ช่องแฟม | ช่อง HEX |
สายพันธุ์ไวรัส NDV กรดนิวคลีอิกเป็นบวก | + | + |
NDV สายพันธุ์ที่ไม่ก่อโรค (วัคซีน) กรดนิวคลีอิกเป็นบวก | - | + |
สพป กรดนิวคลีอิกเป็นลบ | - | - |
*บันทึก:
หากมีเส้นโค้งการขยายการเติบโตแบบเอ็กซ์โพเนนเชียลและค่า Ct ≤ 36 จะถูกกำหนดเป็น '+'.
If ไม่มีเส้นโค้งการขยายสัญญาณ จะถูกกำหนดเป็น '-'.
ถ้า 36 < ค่า Ct < 40 จะเป็น a ตัวอย่างที่น่าสงสัย, และควรทำการวิเคราะห์ซ้ำเพื่อยืนยัน
（ข้อควรระวัง）
1. ฝ่ายบริหารห้องปฏิบัติการต้อง ปฏิบัติตามอย่างเคร่งครัด ข้อกำหนดการจัดการของ เดอะ ห้องปฏิบัติการขยายยีน PCRบุคลากรในห้องปฏิบัติการต้องผ่านการฝึกอบรมอย่างมืออาชีพกระบวนการทดลองจะต้องดำเนินการอย่างเคร่งครัดในพื้นที่ต่างๆ (พื้นที่เตรียมรีเอเจนต์ พื้นที่เตรียมตัวอย่าง พื้นที่ขยาย และพื้นที่วิเคราะห์ผลิตภัณฑ์)วัสดุสิ้นเปลืองทั้งหมดจะต้องทิ้งหลังจากการฆ่าเชื้อเครื่องมือ อุปกรณ์ และวัสดุสิ้นเปลืองพิเศษในแต่ละขั้นตอนของการดำเนินการทดลองจะต้องไม่ถูกใช้งานร่วมกัน
2. โปรดเตรียมตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพสำหรับขั้นตอนการเตรียมสารและตัวอย่างเสื้อโค้ทสำหรับห้องปฏิบัติการ ถุงมือแบบใช้แล้วทิ้ง และปิเปตe จะต้องดำเนินการในระหว่างการทดลอง
3. ต้องหลีกเลี่ยงการแช่แข็งและการละลายน้ำยาซ้ำๆ เท่าที่จะทำได้ก่อนใช้งาน รีเอเจนต์จะต้องละลายให้หมดและหมุนเหวี่ยงที่ 8000rpm เป็นเวลาหลายวินาที
4. โปรดใส่ปิเปตที่ใช้ในพื้นที่เตรียมตัวอย่างลงในภาชนะที่มีสารฆ่าเชื้อและทิ้ง มัน กับของเสียหลังการฆ่าเชื้อ
5. หลังการทดลอง โต๊ะทำงานและปิเปตจะต้อง เป็น รักษาด้วยไฮโปคลอไรต์ 10% หรือแอลกอฮอล์ 75% หรือหลอดอัลตราไวโอเลต
（การผลิต）
ชื่อ: มณฑลซานตง Xinda Gene Technology Co., Ltd
บริษัทในเครือของ Shandong Sinder Technology Co., Ltd
ที่อยู่: อาคาร B2 สวนอุตสาหกรรม Bandaohuigu ถนน Shungeng เมือง Zhucheng มณฑลซานตง
รหัสไปรษณีย์: 262233
โทรศัพท์: +86 - 0532 5882 0810
