 |
ชุดตรวจสำหรับ RNA ของไวรัสไข้หวัดนก H5 ชนิดย่อย (PCR-Fluorescence Probing)
(ชื่อผลิตภัณฑ์)ชุดตรวจสำหรับ RNA ของไวรัสไข้หวัดนก H5 ชนิดย่อย (PCR-Fluorescence Probing)
(บรรจุุภัณฑ์)50ชุด/กล่อง
(บ่งชี้)ชุดตรวจหา RNA ชนิดย่อยของไวรัสไข้หวัดนก H5 (PCR-Fluorescence Probing) ใช้ได้กับการตรวจหา RNA ชนิดย่อยของไวรัสไข้หวัดนก H5 ในก้านไม้กวาดคอนก ไม้กวาด Cloaca เนื้อเยื่อ ของเหลวอัลลันโทอิกของตัวอ่อนไก่ และการเพาะเลี้ยงเซลล์ผลการทดสอบมีวัตถุประสงค์เพื่อการวิจัยเท่านั้น ไม่ใช่เพื่อการวินิจฉัยทางคลินิก
（ส่วนประกอบและเนื้อหาหลัก）
ชื่อ | ข้อมูลจำเพาะ | ปริมาณ |
โซลูชันปฏิกิริยา H5-AVI | 1150µl/หลอด | 1 |
การควบคุมเชิงบวก H5-AVI | 100µl/หลอด | 1 |
การควบคุมเชิงลบ | 100µl/หลอด | 1 |
（การจัดเก็บและอายุการเก็บรักษา）
เก็บไว้ที่ -20±5℃ แช่แข็งและละลายซ้ำ ≤ 3 ครั้ง อายุการเก็บรักษาคือ 12 เดือน
（วิธีทดสอบ）
1. การสกัดกรดนิวคลีอิก
ชุดสกัด RNA เชิงพาณิชย์สามารถใช้สำหรับการสกัดกรดนิวคลีอิกได้ โปรดปฏิบัติตามคำแนะนำของชุดเครื่องมือ
2. การขยาย PCR
2.1 คำนวณจำนวนตัวอย่างทดสอบ ใช้หลอดปฏิกิริยา PCR n+2 หลอด และเติมสารละลายปฏิกิริยา 23µl ลงในแต่ละหลอด
2.2 เติมกรดนิวคลีอิก 2µl ของการควบคุมเชิงลบ การควบคุมเชิงบวก และตัวอย่างลงในหลอดปฏิกิริยา PRC ข้างต้นตามลำดับ หมุนเหวี่ยงที่ 8000 รอบต่อนาทีเป็นเวลาหลายวินาที แล้วใส่ลงในเครื่องขยายสัญญาณ PCR เชิงปริมาณเรืองแสง
2.3 โหมดการตรวจจับโพรบถูกตั้งค่าเป็น: Reporter Dye1: FAM และ Quencher Dye:NONE
2.4 มีการตั้งค่าเงื่อนไขการเกิดปฏิกิริยาดังนี้:
55℃ เป็นเวลา 15 นาที หนึ่งรอบ; 95 ℃ เป็นเวลา 30 วินาที หนึ่งรอบ; 95℃ เป็นเวลา 10 วินาที → 60 ℃ เป็นเวลา 30 วินาที (เก็บฟลูออเรสเซนซ์) 40 รอบบันทึกไฟล์และเรียกใช้
（การตีความผลลัพธ์）
1. ต้องจับคู่ข้อกำหนดต่อไปนี้พร้อมกันในการทดสอบหนึ่งครั้ง มิฉะนั้นการทดสอบจะไม่ถูกต้องและจำเป็นต้องทำซ้ำ
การควบคุมเชิงลบไม่มีเส้นโค้งการขยาย
เส้นโค้งการขยายของช่องสัญญาณ FAM ควบคุมเชิงบวกมีเฟสการเติบโตแบบลอการิทึมที่มีนัยสำคัญ และค่า Ct ของเส้นโค้งการขยายช่องสัญญาณ FAM คือ ≤ 32
2. หากช่องสัญญาณ FAM ของตัวอย่างทดสอบไม่มีกราฟการขยายหรือค่า Ct > 40 ตัวอย่างสามารถระบุเป็นลบชนิดย่อยของไข้หวัดนก H5หากช่องสัญญาณ FAM มีกราฟการขยายเฟสการเติบโตแบบลอการิทึมและค่า Ct ≤ 40 ซึ่งสามารถระบุได้ว่าเป็นผลบวกของเชื้อไข้หวัดนก H5 ชนิดย่อย
（ข้อควรระวัง）
1. การจัดการห้องปฏิบัติการต้องเป็นไปตามข้อกำหนดการจัดการของห้องปฏิบัติการขยายยีน PCR อย่างเคร่งครัดบุคลากรในห้องปฏิบัติการต้องผ่านการฝึกอบรมอย่างมืออาชีพกระบวนการทดลองจะต้องดำเนินการอย่างเคร่งครัดในพื้นที่ต่างๆ (พื้นที่เตรียมรีเอเจนต์ พื้นที่เตรียมชิ้นงานทดสอบ พื้นที่ขยาย และพื้นที่วิเคราะห์ผลิตภัณฑ์)วัสดุสิ้นเปลืองทั้งหมดจะต้องทิ้งหลังจากการฆ่าเชื้อเครื่องมือพิเศษ อุปกรณ์ และวัสดุสิ้นเปลืองในแต่ละขั้นตอนของการดำเนินการทดลองจะต้องไม่ถูกใช้งานร่วมกัน
2. โปรดเตรียมตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพสำหรับขั้นตอนการเตรียมสารและตัวอย่างควรใช้เสื้อโค้ทสำหรับห้องปฏิบัติการ ถุงมือแบบใช้แล้วทิ้ง และปิเปตเตอร์ในระหว่างการทดลอง
3. ควรหลีกเลี่ยงการแช่แข็งและละลายน้ำยาซ้ำ ๆ เท่าที่จะทำได้ก่อนใช้งาน รีเอเจนต์จะต้องละลายให้หมดและหมุนเหวี่ยงที่ 8000 รอบต่อนาทีเป็นเวลาหลายวินาที
4. โปรดใส่ปิเปตที่ใช้ในพื้นที่เตรียมตัวอย่างลงในภาชนะที่มีสารฆ่าเชื้อและทิ้งพร้อมกับของเสียหลังการฆ่าเชื้อ
5. หลังการทดลอง โต๊ะทำงานและปิเปตเตอร์ได้รับการบำบัดด้วยไฮโปคลอไรต์ 10% หรือแอลกอฮอล์ 75% หรือหลอดอัลตราไวโอเลต
（การผลิต）
ชื่อ: มณฑลซานตง Xinda Gene Technology Co., Ltd
บริษัทในเครือของ Shandong Sinder Technology Co., Ltd
ที่อยู่: อาคาร B2 สวนอุตสาหกรรม Bandaohuigu ถนน Shungeng เมือง Zhucheng มณฑลซานตง
รหัสไปรษณีย์: 262233
โทรศัพท์: +86 - 0532 5882 0810
ชุดตรวจสำหรับ RNA ของไวรัสไข้หวัดนก H5 ชนิดย่อย (PCR-Fluorescence Probing)
(ชื่อผลิตภัณฑ์)ชุดตรวจสำหรับ RNA ของไวรัสไข้หวัดนก H5 ชนิดย่อย (PCR-Fluorescence Probing)
(บรรจุุภัณฑ์)50ชุด/กล่อง
(บ่งชี้)ชุดตรวจหา RNA ชนิดย่อยของไวรัสไข้หวัดนก H5 (PCR-Fluorescence Probing) ใช้ได้กับการตรวจหา RNA ชนิดย่อยของไวรัสไข้หวัดนก H5 ในก้านไม้กวาดคอนก ไม้กวาด Cloaca เนื้อเยื่อ ของเหลวอัลลันโทอิกของตัวอ่อนไก่ และการเพาะเลี้ยงเซลล์ผลการทดสอบมีวัตถุประสงค์เพื่อการวิจัยเท่านั้น ไม่ใช่เพื่อการวินิจฉัยทางคลินิก
（ส่วนประกอบและเนื้อหาหลัก）
ชื่อ | ข้อมูลจำเพาะ | ปริมาณ |
โซลูชันปฏิกิริยา H5-AVI | 1150µl/หลอด | 1 |
การควบคุมเชิงบวก H5-AVI | 100µl/หลอด | 1 |
การควบคุมเชิงลบ | 100µl/หลอด | 1 |
（การจัดเก็บและอายุการเก็บรักษา）
เก็บไว้ที่ -20±5℃ แช่แข็งและละลายซ้ำ ≤ 3 ครั้ง อายุการเก็บรักษาคือ 12 เดือน
（วิธีทดสอบ）
1. การสกัดกรดนิวคลีอิก
ชุดสกัด RNA เชิงพาณิชย์สามารถใช้สำหรับการสกัดกรดนิวคลีอิกได้ โปรดปฏิบัติตามคำแนะนำของชุดเครื่องมือ
2. การขยาย PCR
2.1 คำนวณจำนวนตัวอย่างทดสอบ ใช้หลอดปฏิกิริยา PCR n+2 หลอด และเติมสารละลายปฏิกิริยา 23µl ลงในแต่ละหลอด
2.2 เติมกรดนิวคลีอิก 2µl ของการควบคุมเชิงลบ การควบคุมเชิงบวก และตัวอย่างลงในหลอดปฏิกิริยา PRC ข้างต้นตามลำดับ หมุนเหวี่ยงที่ 8000 รอบต่อนาทีเป็นเวลาหลายวินาที แล้วใส่ลงในเครื่องขยายสัญญาณ PCR เชิงปริมาณเรืองแสง
2.3 โหมดการตรวจจับโพรบถูกตั้งค่าเป็น: Reporter Dye1: FAM และ Quencher Dye:NONE
2.4 มีการตั้งค่าเงื่อนไขการเกิดปฏิกิริยาดังนี้:
55℃ เป็นเวลา 15 นาที หนึ่งรอบ; 95 ℃ เป็นเวลา 30 วินาที หนึ่งรอบ; 95℃ เป็นเวลา 10 วินาที → 60 ℃ เป็นเวลา 30 วินาที (เก็บฟลูออเรสเซนซ์) 40 รอบบันทึกไฟล์และเรียกใช้
（การตีความผลลัพธ์）
1. ต้องจับคู่ข้อกำหนดต่อไปนี้พร้อมกันในการทดสอบหนึ่งครั้ง มิฉะนั้นการทดสอบจะไม่ถูกต้องและจำเป็นต้องทำซ้ำ
การควบคุมเชิงลบไม่มีเส้นโค้งการขยาย
เส้นโค้งการขยายของช่องสัญญาณ FAM ควบคุมเชิงบวกมีเฟสการเติบโตแบบลอการิทึมที่มีนัยสำคัญ และค่า Ct ของเส้นโค้งการขยายช่องสัญญาณ FAM คือ ≤ 32
2. หากช่องสัญญาณ FAM ของตัวอย่างทดสอบไม่มีกราฟการขยายหรือค่า Ct > 40 ตัวอย่างสามารถระบุเป็นลบชนิดย่อยของไข้หวัดนก H5หากช่องสัญญาณ FAM มีกราฟการขยายเฟสการเติบโตแบบลอการิทึมและค่า Ct ≤ 40 ซึ่งสามารถระบุได้ว่าเป็นผลบวกของเชื้อไข้หวัดนก H5 ชนิดย่อย
（ข้อควรระวัง）
1. การจัดการห้องปฏิบัติการต้องเป็นไปตามข้อกำหนดการจัดการของห้องปฏิบัติการขยายยีน PCR อย่างเคร่งครัดบุคลากรในห้องปฏิบัติการต้องผ่านการฝึกอบรมอย่างมืออาชีพกระบวนการทดลองจะต้องดำเนินการอย่างเคร่งครัดในพื้นที่ต่างๆ (พื้นที่เตรียมรีเอเจนต์ พื้นที่เตรียมชิ้นงานทดสอบ พื้นที่ขยาย และพื้นที่วิเคราะห์ผลิตภัณฑ์)วัสดุสิ้นเปลืองทั้งหมดจะต้องทิ้งหลังจากการฆ่าเชื้อเครื่องมือพิเศษ อุปกรณ์ และวัสดุสิ้นเปลืองในแต่ละขั้นตอนของการดำเนินการทดลองจะต้องไม่ถูกใช้งานร่วมกัน
2. โปรดเตรียมตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพสำหรับขั้นตอนการเตรียมสารและตัวอย่างควรใช้เสื้อโค้ทสำหรับห้องปฏิบัติการ ถุงมือแบบใช้แล้วทิ้ง และปิเปตเตอร์ในระหว่างการทดลอง
3. ควรหลีกเลี่ยงการแช่แข็งและละลายน้ำยาซ้ำ ๆ เท่าที่จะทำได้ก่อนใช้งาน รีเอเจนต์จะต้องละลายให้หมดและหมุนเหวี่ยงที่ 8000 รอบต่อนาทีเป็นเวลาหลายวินาที
4. โปรดใส่ปิเปตที่ใช้ในพื้นที่เตรียมตัวอย่างลงในภาชนะที่มีสารฆ่าเชื้อและทิ้งพร้อมกับของเสียหลังการฆ่าเชื้อ
5. หลังการทดลอง โต๊ะทำงานและปิเปตเตอร์ได้รับการบำบัดด้วยไฮโปคลอไรต์ 10% หรือแอลกอฮอล์ 75% หรือหลอดอัลตราไวโอเลต
（การผลิต）
ชื่อ: มณฑลซานตง Xinda Gene Technology Co., Ltd
บริษัทในเครือของ Shandong Sinder Technology Co., Ltd
ที่อยู่: อาคาร B2 สวนอุตสาหกรรม Bandaohuigu ถนน Shungeng เมือง Zhucheng มณฑลซานตง
รหัสไปรษณีย์: 262233
โทรศัพท์: +86 - 0532 5882 0810
