HPAI ไบวาเลนต์พีซีอาร์

ชุดตรวจจับไวรัสไข้หวัดนก H5/H7 Subtype RNA (PCR-Fluorescence Probing)

(ชื่อผลิตภัณฑ์)ชุดตรวจจับไวรัสไข้หวัดนก H5/H7 Subtype RNA (PCR-Fluorescence Probing)

(บรรจุุภัณฑ์)50ชุด/กล่อง

(บ่งชี้)ชุดตรวจหา RNA ชนิดย่อยของไวรัสไข้หวัดนก H5/H7 (PCR-Fluorescence Probing) ใช้ในการตรวจหา RNA ชนิดย่อยของไวรัสไข้หวัดนก H5/H7 ในก้านไม้พันคอนก ไม้กวาด Cloaca เนื้อเยื่อ ของเหลวอัลลันโทอิกของตัวอ่อนไก่ และการเพาะเลี้ยงเซลล์ผลการทดสอบมีวัตถุประสงค์เพื่อการวิจัยเท่านั้น ไม่ใช่เพื่อการวินิจฉัยทางคลินิก

（ส่วนประกอบและเนื้อหาหลัก）

（การจัดเก็บและอายุการเก็บรักษา）

เก็บไว้ที่ -20±5℃ แช่แข็งและละลายซ้ำ ≤ 3 ครั้ง อายุการเก็บรักษาคือ 12 เดือน

（แบบอย่าง）

ABI 7500, ABI QuantStudio 5, CFX Connect, CFX Opus 96, LightCycler480, Gentiter 96E/96R, LineGene 9600 Plus และเครื่องขยายสัญญาณ PCR เชิงปริมาณเรืองแสงอื่นๆ

（วิธีทดสอบ）

1. การสกัดกรดนิวคลีอิก

ชุดสกัด RNA เชิงพาณิชย์สามารถใช้สำหรับการสกัดกรดนิวคลีอิกได้ โปรดปฏิบัติตามคำแนะนำของชุดเครื่องมือ

2. การขยาย PCR

2.1 คำนวณจำนวนตัวอย่างทดสอบ ใช้หลอดปฏิกิริยา PCR n+2 หลอด และเติมสารละลายปฏิกิริยา 25µl ลงในแต่ละหลอด

2.2 เติมกรดนิวคลีอิก 5µl ของกลุ่มควบคุมเชิงลบ กลุ่มควบคุมเชิงบวก และตัวอย่างลงในหลอดปฏิกิริยา PRC ข้างต้นตามลำดับ หมุนเหวี่ยงที่ 8000 รอบต่อนาทีเป็นเวลาหลายวินาที แล้วใส่ลงในเครื่องขยายสัญญาณ PCR เชิงปริมาณเรืองแสง

2.3 มีการตั้งค่าเงื่อนไขการเกิดปฏิกิริยาดังนี้:

（การตีความผลลัพธ์）

1. การพิจารณาประสิทธิภาพของชุดทดสอบ :

(1) การควบคุมเชิงบวกที่อ่อนแอ: ค่า Ct ของช่อง FAM และ HEX ≤ 32, เส้นโค้งการขยายที่มีเฟสเอ็กซ์โพเนนเชียลชัดเจน

(2) การควบคุมเปล่า: ช่องสัญญาณ FAM และ HEX ไม่มีเส้นโค้งการขยาย หรือเส้นโค้งการขยายเป็นเส้นตรงหรือเฉียงเล็กน้อย ไม่มีเฟสเอกซ์โปเนนเชียลที่สำคัญ และค่า Ct ≥ 38 หรือไม่มีค่า Ct

2. การตัดสินผลลัพธ์:

*หมายเหตุ: หากมีเส้นโค้งการขยายเฟสการเติบโตแบบลอการิทึมและค่า Ct ≤ 36 จะถือว่าเป็น +หากไม่มีเส้นโค้งการขยายหรือค่า Ct > 36 จะตัดสินเป็น -ตัวอย่างมีค่าน่าสงสัยเมื่อ 36 < ค่า Ct < 40 ซึ่งต้องทำการทดสอบซ้ำ

（ข้อควรระวัง）

1. การจัดการห้องปฏิบัติการต้องเป็นไปตามข้อกำหนดการจัดการของห้องปฏิบัติการขยายยีน PCR อย่างเคร่งครัดบุคลากรในห้องปฏิบัติการต้องผ่านการฝึกอบรมอย่างมืออาชีพกระบวนการทดลองจะต้องดำเนินการอย่างเคร่งครัดในพื้นที่ต่างๆ (พื้นที่เตรียมรีเอเจนต์ พื้นที่เตรียมชิ้นงานทดสอบ พื้นที่ขยาย และพื้นที่วิเคราะห์ผลิตภัณฑ์)วัสดุสิ้นเปลืองทั้งหมดจะต้องทิ้งหลังจากการฆ่าเชื้อเครื่องมือพิเศษ อุปกรณ์ และวัสดุสิ้นเปลืองในแต่ละขั้นตอนของการดำเนินการทดลองจะต้องไม่ถูกใช้งานร่วมกัน

2. โปรดเตรียมตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพสำหรับขั้นตอนการเตรียมสารและตัวอย่างควรใช้เสื้อโค้ทสำหรับห้องปฏิบัติการ ถุงมือแบบใช้แล้วทิ้ง และปิเปตเตอร์ในระหว่างการทดลอง

3. ควรหลีกเลี่ยงการแช่แข็งและละลายน้ำยาซ้ำ ๆ เท่าที่จะทำได้ก่อนใช้งาน รีเอเจนต์จะต้องละลายให้หมดและหมุนเหวี่ยงที่ 8000 รอบต่อนาทีเป็นเวลาหลายวินาที

4. โปรดใส่ปิเปตที่ใช้ในพื้นที่เตรียมตัวอย่างลงในภาชนะที่มีสารฆ่าเชื้อและทิ้งพร้อมกับของเสียหลังการฆ่าเชื้อ

5. หลังการทดลอง โต๊ะทำงานและปิเปตเตอร์ได้รับการบำบัดด้วยไฮโปคลอไรต์ 10% หรือแอลกอฮอล์ 75% หรือหลอดอัลตราไวโอเลต

（การผลิต）

ชื่อ: มณฑลซานตง Xinda Gene Technology Co., Ltd

บริษัทในเครือของ Shandong Sinder Technology Co., Ltd

ที่อยู่: อาคาร B2 สวนอุตสาหกรรม Bandaohuigu ถนน Shungeng เมือง Zhucheng มณฑลซานตง

รหัสไปรษณีย์: 262233

โทรศัพท์: +86 - 0532 5882 0810